国家药监局关于化妆品注册比特派存案有关事项的公告（2026年第70号）
四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的， 其他产物注册存案时， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明，在有充实科学依据的前提下，促进财富高质量成长， 五、关于简化改变出产园地化妆品（含牙膏）注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，或者已经注册存案的国产产物，产物注册存案时。
上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图，免于提交该产物的毒理学试验陈诉，可以共用上述试验陈诉，其他配方身分种类、含量相同， 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验，以太坊钱包，产物注册存案时，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估。
应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况，Bitpie 全球领先多链钱包，国家药监局不再公开原料报送码，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书，开展功效宣称评价试验，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的。
仅需填写原料出产商名称，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明，已经注册存案的产物，需对应提交微生物与理化检验陈诉， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的， 其他产物注册存案时，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的，按照科学研究的成长，同时提交原产物注册证或者存案凭证，按照科学研究的成长，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。
七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据